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O QUE É UM SUPLEMENTO ALIMENTAR ?

Suplementos Alimentares
Informações Preliminares
O que é um suplemento alimentar?

Conforme definido pelo Congresso no Dietary Supplement Health and Education Act , que se tornou lei em 1994, um suplemento dietético é um produto (excepto tabaco) que
  • se destina a complementar a dieta;
  • contém um ou mais ingredientes alimentares (incluindo vitaminas ; minerais ; ervas ou outrosbotânicos ; aminoácidos , e outras substâncias) ou dos seus constituintes ;
  • se destina a ser tomado por via oral como uma pílula, cápsula , comprimido ou líquido; e
  • é marcado sobre o painel frontal como sendo um suplemento alimentar.
O que é um novo ingrediente alimentar?

Um novo ingrediente alimentar é um ingrediente alimentar que não foi vendido nos Estados Unidos em um suplemento dietético antes de 15 de outubro de 1994. O EUA Food and Drug Administration(FDA) requer informações de segurança específica de um fabricante com a intenção de comercializar um suplemento dietético que contém um novo ingrediente alimentar. Esta informação não é necessária para o mais velhos ingredientes de suplementos alimentares.

São suplementos alimentares diferentes dos alimentos e drogas?

Embora suplementos alimentares estão reguladospela FDA como alimentos, que são regulados de forma diferente de outros alimentos e das drogas .Se um produto é classificado como um suplemento dietético, alimentar convencional , ou fármaco é baseada na sua utilização pretendida. Na maioria das vezes, a classificação como um suplemento dietético é determinada pela informação de que o fabricante fornece na etiqueta do produto ou na literatura que acompanha, embora muitos os rótulos dos alimentos e produtos suplemento dietético não incluir esta informação.

Que reivindicações podem fabricantes fazem para suplementos alimentares e drogas?

Os tipos de reivindicações que podem ser feitas nos rótulos de suplementos alimentares e medicamentos diferentes. Os fabricantes de medicamentos podem afirmar que seu produto irá diagnosticar , curar ,mitigar , tratar ou prevenir uma doença. Tais alegações não podem legalmente ser feito para suplementos dietéticos.
O rótulo de um suplemento ou alimento produto dietético pode conter um dos três tipos de reclamações : a reivindicação de saúde , afirmam teor de nutrientes , ou estrutura / função de reivindicação . As alegações de saúde descrever uma relação entre um alimento, componente alimentar ou dietética ingrediente suplemento, e reduzindo o risco de uma doença ou condição relacionada à saúde. Reivindicações conteúdo de nutrientes descrever a quantidade relativa de umnutriente ou uma substância alimentar num produto. A alegação de estrutura / função é uma declaração que descreve como um produto pode afetar os órgãos ou sistemas do corpo e não pode mencionar qualquer doença específica. Reivindicações estrutura / função não necessitam de aprovação do FDA, mas o fabricante deve fornecer FDA com o texto da reclamação no prazo de 30 dias de colocar o produto no mercado . Rótulos de produtos que contenham tais alegações também deve incluir um aviso que diz: "Esta declaração não foi avaliada pelo FDA. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença."

Como a FDA regular suplementos dietéticos?

Além de regular o rótulo, a FDA regula suplementos alimentares de outras maneiras. Suplementoingredientes vendidos nos Estados Unidos antes de 15 de outubro de 1994, não são obrigados a ser revisto pelo FDA para a sua segurança antes de serem comercializados, pois presume-se ser seguro com base no seu histórico de uso por seres humanos. Para um novo ingrediente alimentar (não vendido como um suplemento dietético antes de 1994), o fabricante deve notificar a FDA de sua intenção de comercializar um suplemento dietético que contém o novo ingrediente da dieta e fornecer informações sobre como ele determinou que razoável evidência existe para uso humano seguro de o produto. FDA pode recusar-se a permitir que novos ingredientes para dentro ou remover ingredientes existentes no mercado por razões de segurança.
Ao contrário de medicamentos, não há disposições na lei para FDA para "aprovar" suplementos alimentares para a segurança ou eficácia antes de chegar ao consumidor. Uma vez que um suplemento dietético é comercializado, o FDA tem de provar que o produto não é seguro, a fim de restringir o seu uso ou retirá-lo do mercado. Por outro lado, antes de serem autorizados a comercializar um medicamento, os fabricantes devem obter a aprovação da FDA, fornecendo evidências convincentes de que é seguro e eficaz.
O rótulo de um produto suplemento dietético é necessário para ser verdadeira e não enganosa. Se o rótulo não atender a esse requisito, a FDA pode retirar o medicamento do mercado ou tomar outras medidas apropriadas.
Que informações são necessárias em uma etiqueta suplemento dietético?
FDA exige que certas informações constar do rótulo suplemento dietético (ver os rótulos dos produtos da amostra ):
Informações gerais
  • Nome do produto (incluindo a palavra "suplemento", ou uma declaração de que o produto é um suplemento)
  • Quantidade líquida de conteúdo
  • Nome e local de negócios do fabricante, embalador ou distribuidor
  • Modo de uso
Fatos do Suplemento painel
  • Porção, lista de ingredientes alimentares, quantidade por porção tamanho (em peso), porcentagem de valor diário (% VD), se estabeleceram
  • Se o ingrediente alimentar é um botânico, o nome científico do nome comum ou vulgar planta ou padronizado nos Ervas de referência de Comércio, 2nd Edition (edição de 2000) e o nome da parte da planta utilizada
  • Se o ingrediente alimentar é uma propriedade de mistura (isto é, uma mistura exclusiva com o fabricante), o peso total da mistura e os componentes da mistura, a fim de predominância em peso
Outros ingredientes
  • Ingredientes não dietéticos, tais como enchimentos , corantes, edulcorantes, aromatizantes, ou ligantes ; listados por peso, em ordem decrescente de predominância e pelo nome comum ou mistura proprietária
O rótulo do suplemento pode conter uma declaração de advertência, mas a falta de uma declaração cautelar não significa que há efeitos adversos estão associados com o produto.

Será uma etiqueta indicar a qualidade de um produto de suplemento alimentar?

É difícil determinar a qualidade de um produto de suplemento alimentar a partir da sua etiqueta. O grau de controle de qualidade depende do fabricante, o fornecedor, e outros em processo de produção.
Em 2007, o FDA emitiu Boas Práticas de Fabricação (BPF) para suplementos alimentares, um conjunto de requisitos e expectativas de que suplementos alimentares devem ser fabricados, preparados e armazenados para garantir a qualidade. Os fabricantes estão agora espera-se garantir a identidade, pureza, força e composição de seus suplementos alimentares. Por exemplo, as plantas geneticamente modificadas como objectivo evitar a inclusão de ingredientes errados, a adição de muito ou pouco de um ingrediente dietético, a possibilidade de contaminação (por pesticidas, metais pesados, tais como chumbo, bactérias, etc), e o embalagem incorreta e rotulagem de um produto.

São suplementos alimentares padronizados?

A padronização é um processo que pode utilizar fabricantes para assegurar a consistência de lote para lote, dos seus produtos. Em alguns casos, a normalização envolve a identificação de produtos químicos específicos (conhecidos como marcadores) que podem ser utilizados para a fabricação de um produto coerente. O processo de normalização, também pode proporcionar uma medida de controlo de qualidade.
Os suplementos alimentares não são obrigados a ser padronizado nos Estados Unidos. Na verdade, não existe nenhuma definição legal ou regulamentar nos Estados Unidos para a padronização, uma vez que se aplica a suplementos alimentares. Devido a isso, o termo "padronização" pode significar muitas coisas diferentes. Alguns fabricantes usam o termo padronização incorretamente para referir-se uniformes práticas de fabricação; seguindo uma receita não é suficiente para um produto ser chamado normalizado. Portanto, a presença da palavra "normalizado" no rótulo do suplemento não indica, necessariamente, a qualidade do produto.

Que métodos são utilizados para avaliar os benefícios para a saúde e segurança de um suplemento alimentar?

Os suplementos alimentares não são obrigados por lei federal a ser testado para a segurança e eficácia antes de serem comercializados, por isso a quantidade de evidência científica disponível para vários ingredientes do suplemento varia amplamente. Alguns ingredientes de suplementos alimentares foram cuidadosamente avaliados. Por exemplo, os cientistas sabem que o cálcio e a vitamina D são importantes para manter os ossos fortes e reduzindo a perda de osso. Outros suplementos, como muitos produtos à base de plantas, precisam de mais estudo para determinar o seu valor.
Os cientistas podem usar várias abordagens para avaliar suplementos dietéticos para seus benefícios de saúde potenciais e riscos. Eles podem investigar histórico de uso, realizar estudos de laboratóriousando células ou culturas de tecidos, e experiência com animais. Estudos sobre as pessoas (por exemplo, individuais relatos de casos , estudos observacionais e ensaios clínicos ) oferecem a evidência mais direta dos efeitos de um suplemento dietético para a saúde e os padrões de utilização.

Quais são algumas fontes adicionais de informações sobre suplementos alimentares?

Bibliotecas médicas são uma fonte de informações sobre suplementos dietéticos. Outros incluem recursos baseados na Web, como o PubMed e FDA . Para informações gerais sobre plantas e sua utilização como suplementos alimentares consulte Fundo Informações sobre Botânico suplementos dietéticos .

Renúncia

Esta ficha pelo Escritório de Suplementos Dietéticos fornece informações que não deve tomar o lugar de um médico. Nós encorajamos você a falar com os seus prestadores de cuidados de saúde (médico, nutricionista, farmacêutico, etc) sobre o seu interesse em, perguntas sobre, ou uso de suplementos alimentares e que pode ser melhor para sua saúde geral. Qualquer menção nesta publicação de uma marca específica não é um endosso do produto.
Opinião: 24 de junho de 2011

Fonte:http://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-HealthProfessional/


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